Posts Tagged ‘audit’

Ravimiuuringu audit Elite kliinikus

06.-07.05 toimus Elite erakliinikus kahepäevane rahvusvaheline audit, mille eesmärk oli kontrollida, kas ravimiuuring on nõuetekohaselt läbi viidud ja kas kõikide osalenud patsientide turvalisus ja heaolu on tagatud. Audiitor Orla Cantwell tuli Iirimaalt. Auditi tulemusena saime kinnituse, et Elite erakliinik saab uuringukeskusena jätkata ja töö on tehtud vastavalt antud uuringu protokollile.

 

Ravimiuuringu audit Elite kliinikus mais 2019

 

Fotol on Elite kliiniku kliinilise uuringu meeskond koosseisus viljatusraviarst/uurija dr Deniss Sõritsa, ülemõde/uuringuõde Valentina Katšalova, arendusjuht/uuringu koordinaator Kristina Sõritsa, bioanalüütik Aila Gustke, audiitor Orla Cantwell, CRA Agne Jankauskiene ja viljatusraviarst/vastutav uurija dr Andrei Sõritsa.

Kliinilise uuringu eesmärk on uurida, kas uus ravim suudab võrreldes platseeboga parandada rasestumismäära naistel, kellel viiakse läbi in vitro viljastamine (IVF) või seemneraku intratsütoplasmaatiline injektsioon (ICSI). Uuringuravim on küll kliinilise arendustöö lõppjärgus, kuid seda ei turustata veel. Tegemist on teadusliku uuringuga.